Rejoignez-nous en tant qu’Associé de Recherche Clinique

Thérapeutiques Thryv Inc. (anciennement Thérapeutique QTL Inc.) est une société privée basée à Montréal, Québec, Canada.  Thérapeutiques Thryv est le pionnier d'une approche de médecine de précision pour traiter les syndromes du QT long génétique ou induit par médicament, la fibrillation auriculaire et les cancers résistants au traitement à l’aide des inhibiteurs puissants et sélectifs de la Sérum Glucocorticoïde indicible Kinase.

RÉSUMÉ DE L'OPPORTUNITÉ

L'associé de recherche clinique (ARC) surveillera la progression des études cliniques sur les sites cliniques ou à distance, et s'assurera que les essais cliniques sont menés, enregistrés et rapportés conformément au protocole, aux procédures opérationnelles standard (POS), aux bonnes pratiques cliniques et à toutes les exigences réglementaires applicables.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

  • Responsable de tous les aspects de la surveillance des sites cliniques, y compris les visites de monitoring intérimaires, visites de clôture, la conduite des visites d'initiation, la liaison avec les fournisseurs et d'autres tâches, selon les besoins.

  • Il est responsable de tous les aspects de la gestion du site tels que décrit dans les plans d’études.

  • Responsabilités générales en matière de contrôle sur place :

    • S'assurer que le personnel de l'étude a reçu la drogue destinée aux essais cliniques.

    • Assurer la protection des participants de l'étude en vérifiant que les procédures de consentement éclairé et les exigences du protocole sont respectées conformément aux exigences réglementaires applicables.

    • Garantir l'intégrité des données soumises dans les bases de données électroniques suivant un examen minutieux des documents et données originales.

    • Préparer des rapports de ‘’monitoring’’.

  • Gérer des projets sous la direction d'un chef de projet/directeur, selon les besoins.

  • Assurer le suivi d'un protocole ou d'un projet et participer à l'élaboration de plans de suivi, le cas échéant.

  • Examiner l'état d'avancement des projets et prendre les mesures qui s'imposent pour atteindre les objectifs fixés.

  • Organiser et faire des présentations lors des réunions internes et avec les investigateurs.

  • Participer à l'élaboration de protocoles et de formulaires de rapport de cas au besoin.

  • Participer à la rédaction de rapports d'essais cliniques au besoin.

  • Interagir avec les équipes internes pour évaluer les besoins, les ressources et le temps requis.

  • Servir de contact pour les fournitures destinées aux essais cliniques et d'autres fournisseurs (vendeurs), selon les besoins.

  • Entreprendre des évaluations de site.

  • Recrutement d'investigateurs potentiels, préparation des soumissions aux autorités règlementaires, notifications aux autorités réglementaires, traduction de la documentation relative à l'étude.

  • Mener à bien le processus de notification des événements indésirables graves (EIG), la production de rapports, de récits et le suivi des EIG.

  • Effectuer de manière autonome l'examen des CRF, la génération de requêtes et la résolution de celles-ci en fonction des lignes directrices établies en matière d'examen des données ou des processus de gestion des données, conformément aux instructions de la direction.

QUALIFICATIONS

FORMATION ET EXPÉRIENCE PROFESSIONNELLE

  • Avoir au minimum un B.S., R.N., ou un diplôme équivalent, de préférence en sciences biologiques ou domaine connexe.

  • Avoir un minimum de 3 ans d'expérience dans le suivi des essais cliniques. Expérience dans plusieurs domaines thérapeutiques, notamment l'oncologie, les maladies cardiovasculaires, les études chez les volontaires sains (phase 1).

CONNAISSANCES TECHNIQUES ET COMPÉTENCES

  • Capacité à travailler en étroite collaboration avec l'investigateur et le personnel du site afin de respecter tous les délais de l'étude.

  • Capacité à exploiter et à utiliser divers systèmes et bases de données (par exemple CTMS, EDC, eTMF, divers tableaux de bord/métriques, IWRS, rapports de sécurité).

  • Vous êtes un membre actif de l'équipe et vous savez faire preuve d'initiative et d'autonomie.

  • Avoir une connaissance approfondie des bonnes pratiques clinique est des exigences réglementaires locales.

COMPÉTENCES ET APTITUDES NON-TECHNIQUES

  • Haut niveau d'intégrité et un sens aigu de l'éthique.

  • Travaille avec un sentiment d'urgence et de persévérance pour atteindre les résultats.

  • Aptitude et enthousiasme à travailler dans un environnement d'équipe multifonctionnelle.

  • Compétences organisationnelles supérieures et aptitude à gérer plusieurs tâches et à hiérarchiser les tâches concurrentes.

  • Excellentes compétences en communication orale/écrite, interpersonnelle, organisationnelle et de présentation.

  • Proactif(ve) et motivé(e) avec la capacité de travailler de manière indépendante avec un minimum de supervision.

VOYAGES

  • Basé dans la région du Grand Montréal.

  • Nécessité de voyager jusqu'à 50 %.

LIEU DE TRAVAIL ÉQUITABLE

Thérapeutiques Thryv est fier d’être un employeur offrant un lieu de travail équitable.  Nous nous engageons à offrir l’égalité des chances en matière d’emploi, indépendamment de la race, de la couleur, de la religion, du sexe, de l’orientation sexuelle, de l’identité de genre, de l’âge, de l’origine nationale, du handicap et de toute autre caractéristique protégée par la loi.

POSTULER

Veuillez envoyer votre CV et votre lettre de motivation à admin@thryvtrx.com.