Directeur associé, développement de produits pharmaceutiques

Thérapeutiques Thryv Inc. est une société privée basée à Montréal, Québec, Canada.  Thérapeutiques Thryv est le pionnier d'une approche de médecine de précision pour traiter diverses maladies, notamment les syndromes du QT long acquis ou induit par médicament, la fibrillation auriculaire et l'insuffisance cardiaque, à l’aide des inhibiteurs puissants et sélectifs de la Serum Glucocorticoid inducible Kinase.

RÉSUMÉ DE L'OPPORTUNITÉ

Le directeur associé, développement de produits pharmaceutiques, jouera un rôle essentiel dans l'avancement de nos innovations thérapeutiques par la formulation et le développement de produits pharmaceutiques, de la phase pré-IND aux phases cliniques. Il sera chargé de superviser la conception, l'optimisation et la validation des processus relatifs aux produits pharmaceutiques, tout en veillant à l'alignement sur les normes réglementaires et les objectifs de l'entreprise. Les responsabilités englobent la collaboration avec des partenaires externes pour le développement de produits pharmaceutiques précliniques, le transfert de technologie, la mise à l'échelle, l'emballage, l'étiquetage, la fabrication de lots d'enregistrement, la validation, le lancement, le soutien continu à la fabrication et l'amélioration continue des processus. Le poste est placé sous la responsabilité directe du directeur principal du développement des produits et des processus.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

  • Diriger la conception et l'exécution des stratégies de développement de la formulation pour les composés en phase pré-IND et en phase clinique.

  • Superviser les études de formulation, le développement et l'optimisation des processus pour divers formats de produits pharmaceutiques, y compris les processus de fabrication, la mise à l’échelle, les essais analytiques et les protocoles de stabilité.

  • Coordonner avec les partenaires externes l'élaboration et la mise en œuvre de stratégies d'étiquetage et d'emballage pour les produits pharmaceutiques. Veiller au respect des exigences réglementaires et des normes industrielles pour les matériaux d'étiquetage et d'emballage.

  • Travailler en étroite collaboration avec le service des affaires réglementaires pour garantir l'alignement sur les exigences réglementaires et contribuer aux soumissions réglementaires.

  • Gérer efficacement les délais, les ressources et les budgets afin d'atteindre les objectifs du projet.

  • Servir d'expert technique et se tenir au courant dans le domaine de la formulation et du développement de produits pharmaceutiques.

  • Être capable de travailler de manière indépendante pour obtenir des résultats et faire avancer les projets.

QUALIFICATIONS

FORMATION ET EXPÉRIENCE PROFESSIONNELLE

  • Doctorat/master en chimie, génie chimique, sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe.

  • Un minimum de 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, dans le développement de produits pharmaceutiques, de la phase pré-IND à la phase commerciale.

CONNAISSANCES TECHNIQUES ET COMPÉTENCES

  • Compréhension approfondie des BPF.

  • Expertise dans le développement de formulations pour différents formats de produits pharmaceutiques (comprimés, suspensions, gélules).

  • Expérience en matière de développement de processus, de mise à l'échelle et de transfert de technologie vers la fabrication.

COMPÉTENCES ET APTITUDES NON-TECHNIQUES

  • Incarnation du plus haut niveau d'intégrité et d'un sens aigu de l'éthique.

  • Travaille avec un sentiment d'urgence et de persévérance pour atteindre les résultats.

  • Aptitude et enthousiasme à travailler dans un environnement d'équipe multifonctionnelle.

  • Compétences organisationnelles supérieures et aptitude à gérer plusieurs tâches et à hiérarchiser les tâches concurrentes.

  • Excellentes compétences en communication orale/écrite, interpersonnelle, organisationnelle et de présentation.

  • Proactif(ve) et motivé(e) avec la capacité de travailler de manière indépendante avec un minimum de supervision.

  • Capacité à travailler sous pression pour respecter les délais.

LIEU DE TRAVAIL ÉQUITABLE

Thérapeutiques Thryv est fier d’être un employeur offrant un lieu de travail équitable.  Nous nous engageons à offrir l’égalité des chances en matière d’emploi, indépendamment de la race, de la couleur, de la religion, du sexe, de l’orientation sexuelle, de l’identité de genre, de l’âge, de l’origine nationale, du handicap et de toute autre caractéristique protégée par la loi.

POSTULER

Veuillez envoyer votre CV et votre lettre de motivation à admin@thryvtrx.com.