Rejoignez-nous en tant que Directeur de l'assurance qualité

Thérapeutiques Thryv Inc. (anciennement Thérapeutique QTL Inc.) est une société privée basée à Montréal, Québec, Canada.  Thérapeutiques Thryv est le pionnier d'une approche de médecine de précision pour traiter les syndromes du QT long acquis ou induit par médicament, la fibrillation auriculaire et les cancers résistants au traitement à l’aide des inhibiteurs puissants et sélectifs de la Serum Glucocorticoid inducible Kinase.

RÉSUMÉ DE L’OPPORTUNITÉ

Le directeur de l'assurance qualité sera responsable des fonctions d'audit et de conformité aux BPF du département de la qualité, y compris la documentation de l'assurance qualité et le soutien aux opérations BPL et BPC. Ce poste est placé sous la responsabilité directe du président.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

• Diriger l'élaboration, la mise en œuvre et l'exécution de systèmes et d'activités d'assurance de la qualité afin de garantir la fiabilité, la qualité, l'efficacité et la conformité à toutes les réglementations nationales, fédérales et internationales (le cas échéant).

• Responsable de la conformité aux BPF lors de l'examen et de l'approbation des dossiers de lots de fabrication et des dossiers d'essai/de libération à l'appui des opérations de développement, cliniques et/ou de fabrication conformes aux BPF.

• Diriger et fournir des conseils pour la rédaction et la révision des modes opératoires normalisés.

• Fournir des conseils de gestion en matière de contrôle des documents, de validation et de formation.

• Responsable de toutes les fonctions d'audit.  Veille à ce que les plans d'audit internes et externes périodiques soient maintenus, menés, rapportés et traités en temps opportun.

• S'assure de l'adéquation de la documentation avec les normes réglementaires et approuve les soumissions d'IND et de BLA en confirmant la conformité avec les pratiques et procédures approuvées.

• Diriger toutes les formations destinées à soutenir les activités du cGXP.

• Présenter des informations/rapports à la direction générale concernant la situation de l'entreprise par rapport aux normes cGXP.

FORMATION ET EXPÉRIENCE PROFESSIONNELLE

• B.Sc. en chimie ou dans un domaine scientifique connexe

• Plus de 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique avec une majorité d'expérience en assurance qualité

CONNAISSANCES ET COMPÉTENCES TECHNIQUES

• Connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication en vigueur (BPF)

• Vaste expérience en matière d'audit de conformité aux cGXPs

• Expérience de la formation et de la mise en œuvre de procédures conformes aux réglementations de la FDA

• Expérience des systèmes de documentation et de contrôle de la qualité

APTITUDES ET COMPÉTENCES NON TECHNIQUES

• Incarnation du plus haut niveau d'intégrité et d'un sens aigu de l'éthique

• Travaille avec un sentiment d'urgence et de persévérance pour atteindre les résultats

• Compétences supérieures en résolution de problèmes, gestion des conflits et relations interpersonnelles

• Aptitude et enthousiasme à travailler dans un environnement d'équipe multifonctionnelle

• Compétences organisationnelles supérieures et aptitude à gérer plusieurs tâches et à hiérarchiser les tâches concurrentes

• Excellentes compétences en communication orale/écrite, interpersonnelle, organisationnelle et de présentation

• Proactif(ve) et motivé(e) avec la capacité de travailler de manière indépendante avec un minimum de supervision

• Capacité à travailler sous pression pour respecter les délais

• De fortes qualités de leadership

LIEU DE TRAVAIL ÉQUITABLE

Thérapeutiques Thryv est fier d’être un employeur offrant un lieu de travail équitable.  Nous nous engageons à offrir l’égalité des chances en matière d’emploi, indépendamment de la race, de la couleur, de la religion, du sexe, de l’orientation sexuelle, de l’identité de genre, de l’âge, de l’origine nationale, du handicap et de toute autre caractéristique protégée par la loi.

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Veuillez envoyer votre CV et lettre de motivation à admin@thryvtrx.com