Rejoignez-nous en tant que le Directeur(trice) principal(e) ou le Vice-président(e), Oncologie clinique
Thérapeutiques Thryv Inc. est une entreprise privée basée à Montréal, Québec, Canada. Nous sommes les pionniers d'une approche de médecine de précision pour traiter le syndrome du QT long par l'inhibition de SGK1 depuis 2019 et avons depuis évolué notre portefeuille pour inclure le traitement de cancers rares et résistants.
RÉSUMÉ DE L'OPPORTUNITÉ
Le Directeur(trice) principal(e) ou le Vice-président(e), Oncologie clinique relèvera du Directeur médical en chef et sera responsable de la supervision du développement stratégique et clinique du programme d'oncologie de Thérapeutiques Thryv en collaboration avec les opérations cliniques, la réglementation et la recherche translationnelle.
RESPONSABILITÉS PRINCIPALES
Diriger les efforts cliniques et stratégiques en oncologie pour établir la sécurité, la justification de la dose et les PK/PD, pour établir des preuves de concept ainsi que la stratégie de développement clinique pour obtenir les approbations réglementaires
Travailler avec les équipes pour identifier les meilleures options, évaluer les indications et les designs et proposer des scénarios et des recommandations pour obtenir l'approbation du comité exécutif et du conseil d'administration
Développer et examiner les documents de la FDA (par exemple, les documents d'information, IND, NDA) et les documents relatifs à l'étude (par exemple, la brochure de l'investigateur, les CRF, le protocole, les CSR, etc.)
Fournir une expertise en recherche réglementaire clinique, en particulier en ce qui concerne la conception des études, l'interprétation des données et l'avis du comité de surveillance de la sécurité
Diriger le personnel pour assurer l'efficacité des opérations quotidiennes et atteindre les objectifs du programme
Contribuer à l'équipe de développement interfonctionnelle du point de vue clinique et scientifique pour atteindre les objectifs de l'entreprise
QUALIFICATIONS FORMATION ET EXPÉRIENCE PROFESSIONNELLE
Diplôme de médecine ou de médecine + PhD avec plus de 6 ans d'expérience dans le développement de médicaments cliniques en oncologie ; l'expérience en immuno-oncologie est un avantage.
CONNAISSANCES TECHNIQUES ET COMPÉTENCES
Expérience avérée de la recherche clinique dans le développement précoce et tardif, y compris les premiers essais chez l'humain, les études cliniques de preuve de concept et les études dirigées vers l'approbation ; l'expérience de la mise en œuvre et de l'analyse de biomarqueurs pharmacodynamiques et potentiellement prédictifs dans les essais cliniques est un avantage
Expérience des alliances stratégiques et/ou des collaborations
Capacité avérée à fournir des solutions à une variété de problèmes techniques d'envergure modérée et de difficulté complexe
Excellentes compétences en communication écrite et verbale, y compris la capacité de présenter efficacement des informations et de répondre aux questions des équipes de projet, des fournisseurs externes, des investisseurs, des investigateurs et des KOL
COMPÉTENCES ET APTITUDES NON-TECHNIQUES
Incarnation du plus haut niveau d'intégrité et d'un sens aigu de l'éthique
Travaille avec un sentiment d'urgence et de persévérance pour atteindre les résultats
Compétences supérieures en résolution de problèmes, gestion des conflits et relations interpersonnelles
Aptitude et enthousiasme à travailler dans un environnement d'équipe multifonctionnelle
Compétences organisationnelles supérieures et aptitude à gérer plusieurs tâches et à hiérarchiser les tâches concurrentes
Excellentes compétences en communication orale/écrite, interpersonnelle, organisationnelle et de présentation
Proactif(ve) et motivé(e) avec la capacité de travailler de manière indépendante avec un minimum de supervision
Capacité à travailler sous pression pour respecter les délais
De fortes qualités de leadership
Capacité à voyager jusqu'à 20% du temps.
LIEU DE TRAVAIL ÉQUITABLE
Thérapeutiques Thryv est fier d’être un employeur offrant l’égalité des chances. Nous nous engageons à offrir l’égalité des chances en matière d’emploi, indépendamment de la race, de la couleur, de la religion, du sexe, de l’orientation sexuelle, de l’identité de genre, de l’âge, de l’origine nationale, du handicap et de toute autre caractéristique protégée par la loi.
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Veuillez envoyer votre CV et lettre de motivation à admin@thryvtrx.com