Rejoignez-nous en tant que Directeur(trice) associé(e) / Chef de projet clinique

Thérapeutiques Thryv Inc. est une société privée basée à Montréal, au Québec, au Canada. Thérapeutiques Thryv est un pionnier dans l'approche de la médecine de précision pour le traitement des syndromes du QT long congénital (LQTS), de l'insuffisance cardiaque et de la fibrillation auriculaire avec des inhibiteurs puissants et sélectifs de la kinase inductible par le glucocorticoïde sérique 1 (SGK1).

RÉSUMÉ DE L'OPPORTUNITÉ

Le(la) Directeur(trice) Associé(e) / Chef de Projet Clinique est le point de contact principal pour diriger, gérer et coordonner la conduite des essais cliniques conformément aux lignes directrices ICH-GCP et aux autres réglementations locales applicables. Vous serez responsable de maintenir la qualité et l’intégrité scientifique des essais cliniques, et de collaborer activement avec des partenaires internes et externes, multidisciplinaires, afin d’assurer la livraison des résultats dans les délais et le respect du budget. 

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

  • Planifier, gérer et superviser l’exécution des études cliniques conformément à la stratégie du programme, en assurant un leadership et un engagement de l’équipe multidisciplinaire de l’étude 

  • Contribuer à l’élaboration de documents spécifiques à l’étude (ex. : plan de monitoring, plan de gestion des risques, documents de formation, TMF, etc.) 

  • Gérer, superviser et encadrer les activités des fournisseurs concernés (ex. : CROs, laboratoires, laboratoires centraux, approvisionnement en équipements) 

  • Identifier et résoudre les problèmes transversaux liés aux études 

  • Suivre le budget de l’étude et obtenir les approbations nécessaires pour tout écart budgétaire concernant les sites cliniques (hors limites prévues) 

  • Gérer la soumission et le maintien de la documentation / des approbations des comités d’éthique centraux (IRB) 

  • Signaler proactivement tout enjeu lié à la livraison, aux délais ou au budget à l’équipe de l’étude, selon les besoins 

  • Réaliser des visites de co-monitoring avec les ARC, lorsque cela est approprié, et soutenir le maintien de relations solides avec les centres investigateurs 

  • Mettre en œuvre les activités de préparation aux inspections réglementaires (ex. : revue du TMF) 

  • Soutenir les activités d’audit interne et d’inspection, et contribuer aux CAPAs, notamment en dirigeant la résolution des problèmes le cas échéant (ex. : gestion des fournisseurs) 

  • Diriger et soutenir de manière continue les activités de gestion des risques afin d’assurer le bon déroulement de l’étude selon les plans 

  • Maintenir à jour ses connaissances thérapeutiques pertinentes 

  • Adapter et filtrer les communications entre l’équipe de l’étude et les sites pour assurer une circulation efficace et claire de l’information 

QUALIFICATIONS

  • Être titulaire d’un baccalauréat en sciences de la vie 

  • Maîtrise ou Doctorat sont des atouts  

  • Minimum de 2 à 3 ans d’expérience en gestion de projets d’essais cliniques 

  • 7 ans d’expérience professionnelle dans les sciences de la vie ou dans un domaine médical connexe, incluant au moins 4 ans d’expérience en recherche clinique biopharmaceutique, acquise dans le cadre d’essais cliniques menés en biotechnologie, en industrie pharmaceutique ou en CRO 

  • Expérience en gestion et supervision de fournisseurs externes (ex. : CROs, laboratoires centraux, fournisseurs d’imagerie, etc.) 

  • Une expérience dans les maladies rares et cardiovasculaires est un atout 

  • Connaissance des bonnes pratiques cliniques  

LIEU DE TRAVAIL ÉQUITABLE

Thérapeutiques Thryv est fière d’être un employeur qui souscrit au principe de l’égalité des chances. Nous nous engageons à offrir des opportunités d’emploi équitables, sans distinction de race, couleur, religion, sexe, orientation sexuelle, identité de genre, âge, origine nationale, handicap, ou toute autre caractéristique protégée par la loi. 

POUR POSTULER

Veuillez envoyer votre CV et votre lettre de motivation à admin@thryvtrx.com