Scientifique principal, fabrication de substances médicamenteuses

Thérapeutiques Thryv Inc. est une société privée basée à Montréal, Québec, Canada.  Thérapeutiques Thryv est le pionnier d'une approche de médecine de précision pour traiter diverses maladies, notamment les syndromes du QT long acquis ou induit par médicament, la fibrillation auriculaire et l'insuffisance cardiaque, à l’aide des inhibiteurs puissants et sélectifs de la Serum Glucocorticoid inducible Kinase.

RÉSUMÉ DE L'OPPORTUNITÉ

Le scientifique principal, Fabrication de substances médicamenteuses, sera responsable de la fabrication de substances médicamenteuses chez des fournisseurs externes. Il supervisera les aspects techniques de la recherche d'itinéraires pour les substances médicamenteuses, le développement des processus et les activités de fabrication, y compris le transfert de processus, la mise à l'échelle, la fabrication de lots d'enregistrement, la validation, le lancement, le soutien continu à la fabrication et l'amélioration des processus. Ce poste est placé sous l'autorité directe du directeur principal du développement des produits et des processus.

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

• Superviser la synthèse, la purification et la caractérisation des substances médicamenteuses, en veillant à une qualité élevée et au respect des normes réglementaires.

• Diriger les activités de développement des processus afin d'améliorer la mise à l’échelle, la robustesse et la rentabilité des processus de fabrication des substances médicamenteuses.

• Travailler en étroite collaboration avec les Affaires réglementaires pour assurer l'alignement sur les exigences réglementaires et contribuer aux soumissions réglementaires.

• Gérer efficacement les délais, les ressources et les budgets pour atteindre les étapes du projet.

• Servir d'expert technique et se tenir au courant dans le domaine de la chimie organique et de la chimie des procédés.

• Être capable de travailler de manière autonome pour obtenir des résultats et faire avancer les projets.

QUALIFICATIONS

FORMATION ET EXPÉRIENCE PROFESSIONNELLE

• Doctorat/master en chimie, génie chimique, sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe.

• Au moins cinq ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, dans le domaine du développement ou des opérations de fabrication commerciale.

CONNAISSANCES TECHNIQUES ET COMPÉTENCES

• Compréhension approfondie des BPF.

• Expertise dans le développement de formulations pour différents formats de produits pharmaceutiques (comprimés, suspensions, gélules).

• Expérience en matière de développement de processus, de mise à l'échelle et de transfert de technologie vers la fabrication.

COMPÉTENCES ET APTITUDES NON-TECHNIQUES

• Incarnation du plus haut niveau d'intégrité et d'un sens aigu de l'éthique.

• Travaille avec un sentiment d'urgence et de persévérance pour atteindre les résultats.

• Aptitude et enthousiasme à travailler dans un environnement d'équipe multifonctionnelle.

• Compétences organisationnelles supérieures et aptitude à gérer plusieurs tâches et à hiérarchiser les tâches concurrentes.

• Excellentes compétences en communication orale/écrite, interpersonnelle, organisationnelle et de présentation.

• Proactif(ve) et motivé(e) avec la capacité de travailler de manière indépendante avec un minimum de supervision.

• Capacité à travailler sous pression pour respecter les délais.

LIEU DE TRAVAIL ÉQUITABLE

Thérapeutiques Thryv est fier d’être un employeur offrant un lieu de travail équitable.  Nous nous engageons à offrir l’égalité des chances en matière d’emploi, indépendamment de la race, de la couleur, de la religion, du sexe, de l’orientation sexuelle, de l’identité de genre, de l’âge, de l’origine nationale, du handicap et de toute autre caractéristique protégée par la loi.

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Veuillez envoyer votre CV et votre lettre de motivation à admin@thryvtrx.com.